Opracowanie pytań MC_OMEN.pdf

1. PodaddeinicjT

krótTonacatermin„itivetechnology”Odwołujeionodokażdegourądeniabądytemuktórypowala

oobiewykonadadaniektóregoaminiemogliby(niebylibywtanie)wykonadlubnacnieułatwiatoadaniealbo

podnoipoiombepieceotwawykonywaniacynnociOnacatożetermintenawieraurądeniapomagające

cłowieowiw

 Mówieniu

 łyeniu

 Patrzeniu

 Premiecaniui

 Zapamitywaniu

 Poznawaniu

 Codiennychaktywnociachżyciowych(ubieranieiitp)

 Upołecnieniui

AT- itiveTechnology(pryrąd)- „Każdareccdurądenielubytemproduktów- cynabytedrogąhandlową

modyfikowane lub dostosowane- któreąużywanedowrotuutrymanialubpoprawieniaunkcjonalnychmożliwoci

dlaoóbniepełnoprawnych”

ąto

 Urądeniamodyikowaneaadaptowane

 Urądeniawpomagające

 Zmianywrodowiku/otoceniu

 Interwencjerodowikowe

 Prewencjadiałaniaprodrowotne

GłównymcelemwykorytywaniaT jest:

 wrotnieależnoci(nieależnod-Umiejtnodwykonywaniacodiennychcynnocibepomocyoób

drugichgdyż niedopaowanierodowikaioóbomniejonychumiejtnociachpowodujetrudnociw

codiennychcynnociachiwrotryykawypadkównpupadku)

 wzrost samooceny

 mniejeniekotówopieki

2. Wjakichobarachżyciaiwjakipoóbwkaanejetwpomaganieoób

awieraurądeniapomagającecłowieowiw

 Mówieniu

 łyeniu

 Patrzeniu

 Premiecaniui

 Zapamitywaniu

 Poznawaniu

 Codiennychaktywnociachżyciowych(ubieranieiitp)

 Upołecnieniui

•Codiennecynnoci(CC)

 Poiłkiporądki ubieranie, toaleta, kapiel,przemieszczanie, spacery

 Komunikacjaapamitywanie

•Poadomowe(organiacyjne)codiennecynnoci(PCD)

 Zakupygotowanie(akupy)prowadeniedomu(opłatyamówieniaitp)odwiedanieintytucjikorytanie

telefonu, arądanieinanami

Rorywkajettakżeitotną cciąnaegożycia

OcenajakociwojegożyciailnieależyodnieależnociwCCPCCiwmożliwoci apakajaniapotrebżycia

rozrywkowego, intelektualnego.

Należyadadobiepytaniejakietechnologieądotpne

Pomocpamiciowa(odraupytanie3)

 Prypominające wiadomoci– kiedy osoba wchodzi, bąd wychodidomumożeotadupomnianaygnałem

głoowymabyabradkluceamknąddrwiwejciowewyłącydgaitpWiadomocimogąbydnagrywanetak

abygłoembyłaoobaktórapodmiotnanpcłonekrodinyWiadomocimogąbydnagrywaneaby

przypominadoobieodiennychutaleniachjaknp„Niewychoddomu– jetnoc”„Iddołóżka”itp

Wiadomocipołąconedrwiamimogątakżeprypominadpodmiotowiabyniewpucadaływych

romówców(akwiytorycyganieitp)

 Zegary i kalendarze – automatycneegarypołąconekalendaramimogąbydpomocneoobąktóre

apominająjakijetdieoPomagająonetakżeokrelidpor dnia (np w przypadku imowychpopołudni)

 Wspomagacze leczenia – a raczej prypominacejakpudełkatabletkamipodiałkąnadnieiporydni

Wpomagająlecenietakżedanaoobana pewno nieapomniwiądlekówItniejątakżeautomatyowane

werjeautomatycnymdoowaniemoradwikowympowiadomieniemoprygotowanejporcjileku

 Urądenialokaliujące– breloczki do kluczy, lub innych cto zapominanych rzeczy jak telefon, portfel itp.

Jeżelioobachcenaledtakielementtonacikakolorowypryciknanadajnikuradiowymwielkocipilotado

amochoduabrelocekiodywaygnałemdwikowym

 Pomoc przy wspominaniu, odpoczynku – aplikacjemultimedialneądotpnybypobudidpamidpopre

pokaywaniudjdcyteżilmówodnonieoobybądżyciajakiebyłoprowadonePodobniejeżelichodio

muyk którąbyładanaoobawiąanaplikacjetakieprócwykłegolide-howawierająnagrane

wiadomoci opiującedjcia

Telecare – cylitałeautomatycnereal-time monitorowanie w czasie.

 „Powodie”– możliwejetużycieenorówwłaiencebądkuchniktórepowycuciuwilgocinapodłodea

raczejalaniaalboalarmująoobalbobeporednioodcinajądopływwodyelektroaworami

 Ekstremalne temperatury – cujnikiwyyłająygnałgdywmiekaniubądpomieceniutemperaturyą

ektremalnienikiebądektremalniewyokieMożetobydprydatnenpwkuchnikiedyacnieipalid

patelnia.

 Gaz – cujnikigaupowalająceprypomniedowyłąceniugaubądbeporedniowyłącyddopływ

elektrozaworem.

 Upadki – enorynoonenabiodrektóremonitorującydanaoobaiprewróciła

 Nieobecnodnałóżkubądkrele– gdyoobyniemaprenadanycawłóżkubądnakreletowyłanajet

wiadomodalarmowa

 Wstawanie w nocy – cujnikirołożonenamaciemogąalarmowadoobewnątrbądwpółlokatoraaby

pomógłdanejoobienpdotadidotoaletyPodobniewiatłamogąbydwłącanepopreygnały

enorówruchu

 Opuszczanie domu – cujnikiamykaniadrwimogąalarmowadinnąoobowyjciudanejoobymiekania

bądniewróceniaookrelonejpore

Urądeniadoumożliwienia bezpiecznego chodzenia

Urądenialedącewykorytująceygnałyatelityabymonitorowadpołożeniadanejoobyalboprekomputer

albopreteleonUrądeniatakiepoiadają„prycikpaniki”abywmomenciegubieniaimogłyodnaleddrog

powrotnądodomu

Urądeniadonadorowaniacodiennejaktywnoci

Możliwajetintalacjaytemuwmiekaniuabymonitorowadruchdanejoobyotwieraniedrwiodlodówkica

pdonynaotelubeużyciakamerwideo

3. Wjakipoóbmożnawpomagadosoby chore na Alzheimera

 Tablicedoapamitywania

 Systemy komputerowe

 Aplikacjepoprawiające(wpomagające)pamid– npgrypamiciowe

 Przypominacze medyczne

 Kalendarze

 Notatniki

 Dzienniki

 ytemyprywoławce

 Zintegrowane kontrolery ( piloty)

 Inteligentneotocenie(nplokaliatorypredmiotów)

 UrądeniaawierająceGP(prydatnedlaoóbprawującychopiknadoobamichorymi)

Noiocywicietocowymienionew2punkcie

4. OmówidałożeniaiceleinicjatywyMDHUI

Medical Device Home Use Initiativecyliinicjatywaużywaniaurądeomedycnychwdomumanecelu:

 Polepeniejakociżycia– możliwoddalnejkontrolitanudrowiapopretechnologioobamożebyd

arównowtanieambulatoryjnymjakiwtanienieależnymBudujetopocuciepewnociudanejooby

 Zaocdeniekotów– pobytwpitaluwiążeidużąilociąkotówwieluetawieowynikaże

prenieienieleceniadorodowikadomowegoobniżakotynawetkilkudieiciokrotnie

W celu zrealizowania inicjatywy MD HUDamerykaokie„FoodanddminitrationDepartment”podjło i

o OkrelidaadydlaproducentówHomeUeDevice(HUD)

describing the unique factors manufacturers should take into consideration when designing, testing, and labeling such

devices. In order to facilitate the development of medical devices that are safe for home use, FDA will develop a

guidance document recommending actions that manufacturers should take to receive FDA approval or clearance of

devices intended to be used in the home, including usability testing with lay users in a non-clinical setting. The new

guidance will also recommend postmarket surveillance that manufacturers should undertake to identify and address

adverse events that occur in the home. Finally, the guidance will define circumstances under which FDA may exercise its

authoritytoclearadevicea“ubtantiallyequivalentwithlimitation”andrequirethemanuacturertoindicateinit

productlabelingthatthedevicehanotbeenclearedorueinthehomeByclariyingFD’expectationthiguidance

will establish a more predictable pathway for home use medical devices.

FD’newguidance will be informed by input from manufacturers, the healthcare community, and others. FDA intends

to hold a public workshop on May 24, 2010 to discuss steps manufacturers can take to design and test devices for use in

the home, and to develop user-friendly instructions for home care recipients and caregivers.

o OpracowadrepoytoriumnakowaniadlaHUD

After FDA has approved or cleared a device for use in the home, it is important for care recipients and caregivers to have

ready access to information about the proper use of the device. To facilitate safe use, FDA will create an online labeling

repository for medical devices that have been approved or cleared for home use. This repository will be available to the

publicontheagency’webite

As a first step, FDA is announcing a pilot program through which manufacturers of devices labeled for home use may

voluntarily submit their labeling electronically to FDA for the agency to post in a central location on its website. Posting

medical device labeling in a single online location will make it easier for home care patients and caregivers to find

important information about how to safely use their device. The pilot program will begin mid-summer 2010 and will last

for 10 months. FDA will work with manufacturers who are interested in participating, to help them understand the

formatting and the information needed. In the coming weeks, FDA intends to provide additional information about the

pilot program in the Federal Register.

o WpółpracowadHomeHealthccrediting Bodies w promowaniu i wspieraniu zasad bepiecnegoużyciaHUD

Some individuals receive care from home health practitioners. Assuring that these practitioners are adequately trained

in the use of medical devices in the home can be daunting, given the wide variety of technologies that are used, on or

off label, in the home. Although accreditation programs for home health agencies already exist, they generally focus on

thepractitioner’ability to provide care to patients, rather than also assessing thepractitioner’abilitytoproperlyue

devices in the home or to train lay caregivers and care recipients on the safe use of these technologies.

Therefore, FDA is partnering with two major accrediting bodies for home health agencies, the Community Health

Accreditation Program (CHAP) and the Joint Commission, to review and strengthen accreditation criteria that relate to

medical device safe use practices for the home environment.

o Wmocnidprocedurynadorucególniepoużyciu/wykorytaniuHUD

In order to promote high-quality reporting of home use medical device problems by home care agencies, FDA will

continue to strengthen the HomeNet arm of its Medical Product Surveillance Network (MedSun). FDA recently

completed a HomeNet survey to collect information about safety concerns related to home hemodialysis. The agency is

in the process of conducting a similar survey on the use of negative pressure wound therapy devices in the home.

Improved reporting will help the agency develop a better understanding of common home use safety issues and take

appropriateactiontoaddrethemLeonlearnedromFD’experiencewithmarketeddevicecouldinormuture

regulatory actions. In addition, FDA will continue to use its Patient Safety News platform to provide relevant, up-to-date

information to home care recipients and caregivers about identified risks associated with home use devices.

Plik z chomika:

Inne pliki z tego folderu:

Inne foldery tego chomika: