Rennie_Antacidum_PIL.pdf

(193 KB) Pobierz
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
RENNIE ANTACIDUM
680 mg + 80 mg, tabletki do ssania
Calcii carbonas + Magnesii subcarbonas ponderosus
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona informacje
ważne dla pacjenta.
Lek ten należy zawsze stosować zgodnie z opisem w ulotce dla pacjenta lub według wskazań lekarza lub
farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
-
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja.
- Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane nie
wymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
- Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z
lekarzem.
Spis treści ulotki:
1. Co to jest lek Rennie Antacidum i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Rennie Antacidum
3. Jak stosować lek Rennie Antacidum
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Rennie Antacidum
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK RENNIE ANTACIDUM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Rennie Antacidum jest lekiem zobojętniającym nadmiar kwasu solnego w
żołądku.
Zawiera dwie substancje czynne: węglan wapnia i węglan magnezu.
Rennie Antacidum stosuje się do objawowego leczenia dolegliwości związanych z nadkwaśnością soku
żołądkowego,
takich jak:
-
zgaga,
-
niestrawność,
-
wzdęcia,
-
nudności,
-
uczucie pełności lub ciężkości w nadbrzuszu,
-
odbijanie.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU RENNIE ANTACIDUM
Kiedy nie stosować leku Rennie Antacidum:
- Jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych
składników leku (patrz punkt 6: Inne informacje).
-
Jeśli pacjent ma zwiększone stężenie wapnia we krwi (hiperkalcemia).
-
Jeśli pacjent ma wapniową kamicę nerkową.
-
Jeśli pacjent ma ciężką niewydolność nerek.
-
Jeśli pacjent ma obniżone stężenie fosforanów nieorganicznych we krwi (hipofosfatemia).
1
Ostrzeżenia i
środki
ostrożności
Stosując lek Rennie Antacidum zachować szczególną ostrożność, jeśli:
-
pacjent ma niewydolność nerek; należy wtedy regularnie badać stężenie wapnia, fosforanów i
magnezu we krwi,
-
u pacjenta występuje nadmierne wydalanie wapnia z moczem (hiperkalcuria),
-
pacjent długotrwale stosuje lek i w dużych dawkach; może to powodować (szczególnie u osób z
niewydolnością nerek) zwiększenie stężenia magnezu i wapnia we krwi oraz zespół mleczno-
alkaliczny (schorzenie, którego przyczyną jest podaż nadmiernej ilości związków wapnia drogą
doustną). To z kolei może być przyczyną nudności, wymiotów, wydalania dużej ilości moczu,
zwiększonego pragnienia, odwodnienia, zmęczenia oraz zaburzeń orientacji i myślenia (tzw.
splątanie); zwiększenie ryzyka powstawania kamieni nerkowych; osłabienie mięśni.
Inne leki i Rennie Antacidum
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio a
także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Lek Rennie Antacidum może wpływać na szybkość i stopień wchłaniania innych leków. Dlatego
wszystkie
leki, a zwłaszcza niżej wymienione,
należy przyjmować 1 lub 2 godziny przed lub po zażyciu leku Rennie
Antacidum.
-
-
-
-
-
-
antybiotyki z grupy tetracyklin i inne leki przeciwbakteryjne - chinolony,
glikozydy nasercowe, jak np. digoksyna, lewotyroksyna, eltrombopag,
fosforany,
fluorki,
preparaty
żelaza,
diuretyki tiazydowe.
Z uwagi na zwiększone ryzyko hiperkalcemii w przypadku jednoczesnego stosowania diuretyków
tiazydowych należy regularnie kontrolować stężenie wapnia w surowicy.
Stosowanie leku Rennie Antacidum z jedzeniem i piciem
Lek należy przyjmować po posiłku. Leku nie należy przyjmować z dużymi ilościami mleka lub produktów
nabiałowych.
Ciąża i karmienie piersią
Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Rennie Antacidum może być stosowany w okresie ciąży i karmienia piersią. Należy wtedy
ściśle
przestrzegać zalecanych dawek i stosować zgodnie ze wskazaniami. Leku nie należy przyjmować przez
długi okres czasu.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Nie ma wpływu.
Lek Rennie Antacidum zawiera sacharozę.
Jedna tabletka zawiera 475 mg sacharozy.
Należy wziąć to pod uwagę u pacjentów chorych na
cukrzycę.
Jeśli u pacjenta stwierdzono wcześniej nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się
z lekarzem przed przyjęciem leku.
2
3. JAK STOSOWAĆ LEK RENNIE ANTACIDUM
Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z opisem w ulotce dla pacjenta lub według wskazań lekarza lub
farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Zalecana dawka to:
Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat:
jednorazowo 1 do 2 tabletek, godzinę po posiłku i przed snem.
Nie należy przyjmować więcej niż 11 tabletek na dobę.
Sposób podawania:
Stosować doustnie, tabletki można ssać lub
żuć.
W przypadku wystąpienia zgagi lub bólu związanego z nadkwaśnością, można przyjąć dodatkowo
jedną lub dwie tabletki pomiędzy zwykłymi porami dawkowania.
Należy unikać długotrwałego stosowania leku. Długotrwałe przyjmowanie leku i w dużych
dawkach może spowodować wystąpienie objawów niepożądanych (patrz punkt 4).
Jeśli objawy nie ustępują w ciągu 7 dni
lub ustępują tylko częściowo, należy skontaktować się z
lekarzem, ponieważ zalecane są badania w celu wykluczenia poważniejszej choroby.
Stosowanie u dzieci
Leku Rennie Antacidum nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Rennie Antacidum
W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy odstawić lek i podawać dużo płynów do picia.
Mogą wystąpić następujące objawy przedawkowania:
-
nudności, wymioty, osłabienie mięśni, senność.
Jeśli objawy są nasilone, zasięgnąć porady lekarskiej, ponieważ może być konieczne użycie innych
sposobów nawodnienia (np. infuzje).
4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Jak każdy lek, Rennie Antacidum może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one
wystąpią.
Lek Rennie Antacidum może powodować następujące działania niepożadane:
- reakcje nadwrażliwości (bardzo rzadko zgłaszano); objawy kliniczne mogą obejmować: wysypkę,
pokrzywkę, obrzęk naczynioruchowy i wstrząs anafilaktyczny.
- nudności, wymioty, dyskomfort w
żołądku
i biegunka.
- osłabienie mięśni.
Długotrwałe stosowanie wysokich dawek, szczególnie u pacjentów z upośledzeniem czynności nerek, może
powodować hipermagnezemię (zwiększenie stężenia magnezu we krwi) lub hiperkalcemię (zwiększenie
stężenia wapnia we krwi) i zasadowicę (zwiększone stężenie zasad we krwi), które mogą wywoływać
objawy ze strony układu pokarmowego i osłabienie mięśni (patrz powyżej).
Objawy zespołu mleczno-alkalicznego:
- zaburzenia smaku;
- zwapnienia;
3
- osłabienie;
- bóle głowy;
- nadmiar azotu we krwi (azotemia).
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
5. JAK PRZECHOWYWAĆ LEK RENNIE ANTACIDUM
Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Przechowywać w temperaturze do 25ºC, chronić przed wilgocią.
Nie stosować leku Rennie Antacidum po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku
tekturowym po „EXP”.
Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji lub domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę co zrobić z lekami, które nie są już potrzebne. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.
6. ZAWARTOŚĆ OPAKOWNAIA I INNE INFORMACJE
Co zawiera lek Rennie Antacidum
Substancjami czynnymi leku są: wapnia węglan i magnezu węglan ciężki.
Pozostałe składniki leku to: sacharoza,
żelowana
skrobia kukurydziana, skrobia ziemniaczana, magnezu
stearynian, talk, parafina ciekła lekka, aromat miętowy (olejek miętowy, maltodekstryna, guma arabska,
ditlenek krzemu), aromat cytrynowy (olejek cytrynowy, maltodekstryna, woda).
Jak wygląda lek Rennie Antacidum i co zawiera opakowanie
Lek ma postać białych, kwadratowych tabletek z napisem: „Rennie”. Tabletki pakowane są w blistry lub
zawijane w folię aluminiowo-papierową.
Opakowanie zawiera 12, 24, 36, 48 lub 96 tabletek do ssania.
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do podmiotu odpowiedzialnego.
Podmiot odpowiedzialny
Bayer Sp. z o.o.
Al. Jerozolimskie 158
02-326 Warszawa
Tel: 22 572 35 00
Fax: 22 572 35 00
Data zatwierdzenia ulotki:
04.10.2012
Wytwórca:
Delpharm Gaillard
33, rue de l'Industrie
74240 Gaillard
Francja
4
Zgłoś jeśli naruszono regulamin